BUKO 2021 – Update

Die EU hat am 31.7.2021 den Beschluss über die Übereinstimmung des EU-Portal und der EU-Datenbank für klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln mit den Anforderungen gemäß Artikel 82 Absatz 2 der Verordnung (EU) Nr. 536/2014 des Europäischen Parlamentes und Rates veröffentlicht (Beschluss (EU) 2021/1240 der Kommission vom 13.7.2021).

Somit scheint es jetzt endgültig, dass die EU-V 536/2014 mit allen Konsequenzen am 31.01.2022 in Kraft tritt und somit ab dem 01.02.2022 gilt.

Wir freuen uns, dass wir auf dem BUKO 2021 einen Referenten gefunden haben, der zu diesem Thema einen Vortrag mit den neuesten Entwicklungen und der bevorstehenden Implementierung halten wird.

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