Klinische Prüfungen während der SARS-Cov-2/COVID-19 Pandemie

Hier finden Sie einige Hilfestellungen und Hinweise EU-Leitfaden mit konkreten Empfehlungen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) BfArM Hinweise zusätzliche Empfehlungen des BfArM Arbeitskreis Medizinischer Ethik-​Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. ak-med-ethik-komm Auch viele Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) bieten Informationsmaterial an: KKS-Netzwerk KKS Heidelberg

Erfahrungsbericht – Quereinstieg als Study Nurse

Quereinstieg Study Nurse Eckdaten:             Julia Meisolle, 34 Jahre jung, aus Berlin13 Jahre Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpflegerindavon 8 ½ Jahre in der Klinik, Hämatologie/ Onkologie und 4 ½ Jahre in einer Ambulanz für chirurgische EingriffeSeit 3 Monaten Study Nurse Ich kam an einem Punkt in meinem Leben, an dem ich…

Schon gewusst? GCP Zertifikate müssen nicht alle 2 Jahre erneuert werden

Viele glauben noch immer, dass jeder, der an klinischen Studien arbeitet, alle 2 Jahre einen neuen GCP-Kurs absolvieren muss. Doch dem ist nicht so! Laut der aktuellsten Bekanntmachung der Bundesärztekammer vom 13./14.12.2018 gelten ab dem 01.04.2019 folgende Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der…

Wegweiser für Patientinnen und Patienten im Studien-Dschungel

Das Comprehensive Cancer Center Erlangen-EMN implementiert ein zentrales Studienregister für onkologische Studien.Das CCC setzt sich zusammen aus der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, des Universitätsklinikums Erlangen, der Sozialstiftung Bamberg, der Klinikum Bayreuth GmbH und des Klinikums St. Marien Amberg.  Betroffene können hier Informationen über verschiedene Studien und die Ansprechpartner der teilnehmenden Kliniken bekommen.https://studien.ccc-emn.de…

Der Arbeit­skreis Medi­zinis­cher Ethik-​Kommissionen in der Bun­desre­pub­lik Deutsch­land e.V. teilt mit:

Wichtige Infor­ma­tion für „Update Kurse“ zur EU-​Verordnung Nr. 536/​2014 Mit Wirk­samw­er­den der EU-​Verordnung Nr. 536/​ 2014 ergeben sich wesentliche Änderun­gen im Genehmi­gungsver­fahren wie auch in der Durch­führung von klin­is­chen Prü­fun­gen. Ein darauf fokussierter “Update Kurs“ wird es Ärzten/​Ärztinnen ermöglichen, sich angemessen auf die neue Recht­slage vorzu­bere­iten. Der Arbeit­skreis der Med.…