Hier finden Sie einige Hilfestellungen und Hinweise EU-Leitfaden mit konkreten Empfehlungen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) BfArM Hinweise zusätzliche Empfehlungen des BfArM Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. ak-med-ethik-komm Auch viele Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) bieten Informationsmaterial an: KKS-Netzwerk KKS Heidelberg
Erfahrungsbericht – Quereinstieg als Study Nurse
Quereinstieg Study Nurse Eckdaten: Julia Meisolle, 34 Jahre jung, aus Berlin13 Jahre Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpflegerindavon 8 ½ Jahre in der Klinik, Hämatologie/ Onkologie und 4 ½ Jahre in einer Ambulanz für chirurgische EingriffeSeit 3 Monaten Study Nurse Ich kam an einem Punkt in meinem Leben, an dem ich…
Schon gewusst? GCP Zertifikate müssen nicht alle 2 Jahre erneuert werden
Viele glauben noch immer, dass jeder, der an klinischen Studien arbeitet, alle 2 Jahre einen neuen GCP-Kurs absolvieren muss. Doch dem ist nicht so! Laut der aktuellsten Bekanntmachung der Bundesärztekammer vom 13./14.12.2018 gelten ab dem 01.04.2019 folgende Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der…
Wegweiser für Patientinnen und Patienten im Studien-Dschungel
Das Comprehensive Cancer Center Erlangen-EMN implementiert ein zentrales Studienregister für onkologische Studien.Das CCC setzt sich zusammen aus der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, des Universitätsklinikums Erlangen, der Sozialstiftung Bamberg, der Klinikum Bayreuth GmbH und des Klinikums St. Marien Amberg. Betroffene können hier Informationen über verschiedene Studien und die Ansprechpartner der teilnehmenden Kliniken bekommen.https://studien.ccc-emn.de…
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. teilt mit:
Wichtige Information für „Update Kurse“ zur EU-Verordnung Nr. 536/2014 Mit Wirksamwerden der EU-Verordnung Nr. 536/ 2014 ergeben sich wesentliche Änderungen im Genehmigungsverfahren wie auch in der Durchführung von klinischen Prüfungen. Ein darauf fokussierter “Update Kurs“ wird es Ärzten/Ärztinnen ermöglichen, sich angemessen auf die neue Rechtslage vorzubereiten. Der Arbeitskreis der Med.…