Studienkoordinator/in (m/w/d)

  • Berlin

Webseite ISA Interdisciplinary Study Association GmbH

Interessante Perspektiven – neue Möglichkeiten

Sie sind motiviert, Medizin und Forschung liegen Ihnen im Blut und Sie möchten sich in einem guten Team mit vielseitigen und abwechslungsreichen Aufgaben engagieren.

Wenn Sie eine solche Tätigkeit reizt, freuen wir uns über Ihre vollständigen aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per e-mail an: dimuro@isa-research.de

Die ISA Interdisciplinary Study Association GmbH ist eine Einrichtung im Kompetenznetz Dermatologie, Rheumatologie und Pädiatrie im Herzen Berlins, die als Dienstleister die Forschung unterstützt. Im Netz finden Sie uns unter: www.isa-research.de

Ihr Tätigkeitsbereich umfasst die nachstehenden Aufgaben, wobei Sie Ihren Arbeitsbereich sehr selbstständig gestalten können.

Wir suchen eine/n Studienkoordinator/in (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
– Unterstützung der Prüfärzt/innen in der Durchführung von klinischen Studien
– Administration, Koordination und Dokumentation der laufenden klinischen Studien
– Dokumentation in englischer und deutscher Sprache in Studiendatenbanken z.B. im eCRF
– Korrespondenz mit allen studienbeteiligten Stellen in englischer und deutscher Sprache
– Sicherstellung der Durchführung der Studienabläufe gemäß dem Studienprotokoll
– Führen und Aktualisieren der Prüfarztordner
– Verwaltung der Prüfmedikation und Probenlogistik
– Entwerfen von Erhebungsbögen und protokollspezifischen Arbeitsanweisungen
– Vorbereitung der Dokumente für die Einreichung der klinischen Studie bei den Behörden und Ethikkommissionen
– Vorbereitung und Assistenz bei Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
– Teilnahme an nationalen und internationalen Investigator Meetings
– Unterstützung bei der Rekrutierung von Patienten

Ihr Profil:
– Ausbildung als Med. Fachangestellte/r oder Krankenschwester/pfleger
– mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung in der Durchführung von klinischen Studien
– praktische Erfahrung mit gängigen eCRFs und IWRS
– gute EDV-Kenntnisse, routinierter Umgang mit gängigen Office-Anwendungen
– Fähigkeit zum ergebnisorientierten und selbstständigen Arbeiten, Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Flexibilität
– gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
– sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
– optimal wäre eine Zusatzqualifikation als Study Nurse und/oder Studienkoordinator/in
– aktuelles GCP-Zertifikat
– IATA-Zertifikat wünschenswert

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an dimuro@isa-research.de