Wichtige Information für „Update Kurse“ zur EU-Verordnung Nr. 536/2014 Mit Wirksamwerden der EU-Verordnung Nr. 536/ 2014…
Handlungsbedarf im Bereich der klinischen, nicht kommerziellen Studien!
Wissenschaftsgremien in Deutschland sagen „Potential ist nicht ausgeschöpft“ Insbesondere die Bereiche Therapieoptimierung (TOP), Kinderarzneimittel und Medikamente…
DSGVO – Arbeitskreis der med. Ethikkommissionen veröffentlicht überarbeitete Handreichung zum Umgang mit laufenden und bereits abgeschlossenen Studien
Die Empfehlungen zur Patientenaufklärung sind im Gegensatz zur ersten Handreichung detaillierter geworden, speziell, was die DSGVO…
EMA Umzug nach Amsterdam – Bonn ohne Chancen
Die Europäische Arzneimittelagentur EMA wird in Zukunft ihren Sitz in der niederländischen Hauptstadt haben, entschieden die…
GCP-Guideline, Revision 2 in Kraft
Die ICH GCP E6(R1) von 1996 wurde bereits im Juni 2015 unter Revision genommen. Die überarbeitete…