Studienassistenz-Kurs in Präsenz in Leipzig

Studienassistenz-Kurs in Präsenz in Leipzig

Wann

15. – 26. September 2025, ganztägig

Wo

Universität Leipzig
Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Härtelstr. 16-18;  04107 Leipzig
Rittersaal (1. OG, Raum 114), Zugang über den Innenhof

Kursinhalte

• Allgemeine Grundlagen klinischer Studien
• Rechtliche Grundlagen (u.a. Verordnung (EU) 536/2014, Verordnung (EU) 2017/745 und MPDG, AMG, MPG, GCP-V)
• Ethische Grundlagen (u.a. Deklaration von Helsinki)
• Leitlinien wie ICH-GCP
• SOPs
• Medizinische Dokumentation
• Ablauf klinischer Studien
• Zusammenarbeit mit Klinischen Monitoren
• Qualitätsmanagement (z.B. Audits)
• Studienmanagement mit Übungen
• Grundlagen der Statistik
• Kommunikationstraining
• Klausurvorbereitung und -durchführung

Details und Anmeldung

Studienassistenz-Kurs | ZKS

Kontakt

grit.ebert@zks.uni-leipzig.de