Einwilligung
Zitat von Ansch79 am 5. November 2024, 8:01 UhrHallo an Alle,
mal eine ganz allgemeine Frage, bei den Einwilligungen ist es, lt. GCP, so, dass der Proband seinen Namen, Datum, Ort usw. alleine schreiben muss. Ich hätte das ja gerne vorbereitet. Ist dieses auch beim Prüfarzt so oder darf ich dort schon alles eintragen bis auf natürlich die Unterschrift?
Dankeschön für Eure Hilfe.
LG Ansch
Hallo an Alle,
mal eine ganz allgemeine Frage, bei den Einwilligungen ist es, lt. GCP, so, dass der Proband seinen Namen, Datum, Ort usw. alleine schreiben muss. Ich hätte das ja gerne vorbereitet. Ist dieses auch beim Prüfarzt so oder darf ich dort schon alles eintragen bis auf natürlich die Unterschrift?
Dankeschön für Eure Hilfe.
LG Ansch
Zitat von Molly2 am 5. November 2024, 8:52 UhrHi Ansch,
der/die Prüfarzt/Prüfärztin muss bei der Einwilligungserklärung auch Datum und Unterschrift selbst eintragen.
Du kannst allerdings die Felder, wo sein/ihr Name in Druckbuchstaben stehen soll selbst eintragen. Da mäkeln zwar manche CRAs, aber da muss man nur standhaft bleiben. in GCP steht nur eigenhändig datiert und unterschrieben und das bezieht sich auf Datum und Unterschrift und auf sonst nichts. Das ist bei mir bisher durch alle Audits durchgegangen. (Manche wollten sogar, dass der Name im Feld 'Druckbuchstabe' mit dem Arztstempel eingetragen wird, damit man ihn tatsächlich lesen kann, :-))
Und
LG, Molly
Hi Ansch,
der/die Prüfarzt/Prüfärztin muss bei der Einwilligungserklärung auch Datum und Unterschrift selbst eintragen.
Du kannst allerdings die Felder, wo sein/ihr Name in Druckbuchstaben stehen soll selbst eintragen. Da mäkeln zwar manche CRAs, aber da muss man nur standhaft bleiben. in GCP steht nur eigenhändig datiert und unterschrieben und das bezieht sich auf Datum und Unterschrift und auf sonst nichts. Das ist bei mir bisher durch alle Audits durchgegangen. (Manche wollten sogar, dass der Name im Feld 'Druckbuchstabe' mit dem Arztstempel eingetragen wird, damit man ihn tatsächlich lesen kann, :-))
Und
LG, Molly
