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Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung

Neuester Beitrag

Studienkoordination-Symposium beim AIO Herbstkongress 2024

BUVEBA auf dem Herbstkongress der AIO: Ein Highlight für die Studienkoordination Auf dem diesjährigen Herbstkongress der AIO (Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie) hat BUVEBA mit einem beeindruckenden Studienkoordinationssymposium ein starkes Zeichen für die Bedeutung der Studienkoordination in der klinischen Forschung gesetzt. Der Beitrag umfasste nicht nur informative Workshops zu Serious Breaches und SOPs/QM am Studienzentrum, sondern auch einen kraftvollen Auftritt im Politischen Forum, um die entscheidende Rolle der Studienkoordination zu beleuchten. Praxisnahe Workshops: Wissen teilen und vertiefen Im Rahmen des Symposiums bot BUVEBA drei praxisorientierte Workshops an, die auf großes Interesse stießen: Workshop zu Serious Breaches: Hier wurden die Teilnehmerinnen und Teilnehmer mit den neuesten Entwicklungen und Best Practices im Umgang mit schwerwiegenden Verstößen vertraut gemacht. Anschauliche Fallbeispiele und interaktive Diskussionen sorgten für einen intensiven Wissenstransfer. Workshop zu SOPs (Standard Operating Procedures): Dieser Workshop widmete sich der Erstellung, Implementierung und Pflege von SOPs als essenziellem Werkzeug für die Qualitätssicherung in der klinischen

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Ziele von Buveba
- gesetzliche Anerkennung der Studienkoordination als Ausbildungs-/ Weiterbildungsberuf mit definiertem Curriculum
- einheitliche Arbeitsgrundlagen und Verträge für StudienkoordinatorInnen (keine Befristung)
- bundeseinheitliche Vergütung von StudienkoordinatorInnen
- einheitliche Stellenbeschreibung für StudienkoordinatorInnen in der Klinischen Forschung
- Förderung qualifizierter fachlicher Weiterbildung
- Vernetzung zur Durchsetzung berufspolitischer Ziele
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Studienkoordinator
Der Begriff der „Study Nurse“ oder „Studienassistentin“ hat sich in Deutschland durchgesetzt, auch wenn es nach wie vor keine einheitliche Bezeichnung für Mitarbeiter/innen in diesem Bereich der Klinischen Forschung gibt. Weitere Begriffe, die sich allerdings nicht so häufig finden, sind z.B. „Study Coordinator“, Research Nurse oder Clinical Research Coordinator (CRC).
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Tätigkeitsprofil
Ziel ist die Umsetzung klinischer Studien nach internationalen Standards gemäß der Deklaration von Helsinki, ICH‐Guidelines for Good Clinical Practice (GCP) sowie den nationalen Gesetzen und Vorschriften: Arzneimittelgesetz (AMG), Medizinproduktegesetz (MPG), Bundes‐ und Landesdaten‐ schutzgesetz (LDSG, BDSG), Röntgenverordnung (RöV) und Strahlenschutzverordnung (StrlSchVO).
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Veranstaltung
Wir von Bundesverband der Study Nurses / Studienassistenten in der klinischen Forschung e.V. veranstaltet selbst oder über andere Anbieter Forbildungen oder Tagungen.
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