Studienassistenz-Kurs in Präsenz in Leipzig
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Studienassistenz-Kurs in Präsenz in Leipzig
Wann
15. – 26. September 2025, ganztägig
Wo
Universität Leipzig
Zentrum für Klinische Studien (ZKS) Leipzig
Härtelstr. 16-18; 04107 Leipzig
Rittersaal (1. OG, Raum 114), Zugang über den Innenhof
Kursinhalte
- Allgemeine Grundlagen klinischer Studien
- Rechtliche Grundlagen (u.a. Verordnung (EU) 536/2014, Verordnung (EU) 2017/745 und MPDG, AMG, MPG, GCP-V)
- Ethische Grundlagen (u.a. Deklaration von Helsinki)
- Leitlinien wie ICH-GCP
- SOPs
- Medizinische Dokumentation
- Ablauf klinischer Studien
- Zusammenarbeit mit Klinischen Monitoren
- Qualitätsmanagement (z.B. Audits)
- Studienmanagement mit Übungen
- Grundlagen der Statistik
- Kommunikationstraining
- Klausurvorbereitung und -durchführung
Details und Anmeldung
Kontakt
Veranstalter
ZKS Leipzig - Juliane Dorn
