Viele glauben noch immer, dass jeder, der an klinischen Studien arbeitet, alle 2 Jahre einen neuen GCP-Kurs absolvieren muss. Doch dem ist nicht so! Laut der aktuellsten Bekanntmachung der Bundesärztekammer vom 13./14.12.2018 gelten ab dem 01.04.2019 folgende Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der…
Wegweiser für Patientinnen und Patienten im Studien-Dschungel
Das Comprehensive Cancer Center Erlangen-EMN implementiert ein zentrales Studienregister für onkologische Studien.Das CCC setzt sich zusammen aus der Medizinischen Fakultät der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg, des Universitätsklinikums Erlangen, der Sozialstiftung Bamberg, der Klinikum Bayreuth GmbH und des Klinikums St. Marien Amberg. Betroffene können hier Informationen über verschiedene Studien und die Ansprechpartner der teilnehmenden Kliniken bekommen.https://studien.ccc-emn.de…
Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. teilt mit:
Wichtige Information für „Update Kurse“ zur EU-Verordnung Nr. 536/2014 Mit Wirksamwerden der EU-Verordnung Nr. 536/ 2014 ergeben sich wesentliche Änderungen im Genehmigungsverfahren wie auch in der Durchführung von klinischen Prüfungen. Ein darauf fokussierter “Update Kurs“ wird es Ärzten/Ärztinnen ermöglichen, sich angemessen auf die neue Rechtslage vorzubereiten. Der Arbeitskreis der Med.…