Ludwig-Erhard-Str. 18 / 20459 Hamburg
Kurs Studienassistenz in Prüfstellen gemäß dem 120 Unterrichtseinheiten (UE) umfassenden Curriculum der Bundesärztekammer
Kombination aus Präsenzunterricht und eLearning
Kursinhalte
Basismodul Studienassistenz (40UE) Kommunikation und Gesprächsführung
― Bedeutung von klinischen Studien
― Entwicklung eines Arzneimittels
― Grundlagen von klinischen Studien
― Rechtliche Rahmenbedingungen klinischer Studien
― Verantwortlichkeiten Prüfer und Sponsor unterscheiden
― Ethik-Kommissionen und Behörden
― Anforderungen an die Aufklärung von Studienteilnehmern
― Studiendokumente
― Prüfpräparate
― UnerwünschteEreignisse
― Qualitätssicherungsmaßnahmen
― Verpflichtungen zum Studienabschluss
― Managementtools der Studienassistenz im Überblick kennen