20. Mai – Internationaler Tag der klinischen Studien

Vor 275 Jahren, im Mai 1747 führte der schottische Schiffsarzt James Lind einen der ersten systematischen Versuche durch, indem er jeweils 2 an Skorbut erkrankten Seeleuten 6 verschiedene Therapieansätze über einen Zeitraum von 14 Tagen zukommen ließ, darunter die Verabreichung von Zitrusfrüchten. Dies stellte eine der frühesten Aufzeichnungen einer mehrarmigen…

Immer weniger Studien in Deutschland

Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. hat bei einer Auswertung des öffentlichen Studienregisters Clinicaltrials.gov festgestellt, dass in Deutschland seit Jahren die Zahl klinischer Arzneimittel-Studien von Pharma-Unternehmen sinkt. Wo im Jahr 2012 noch 717 Klinische Studien registriert wurden, sind es 2020 nur noch 542. Im internationalen Ranking führen die USA (2.416) und…

Klinische Prüfungen während der SARS-Cov-2/COVID-19 Pandemie

Hier finden Sie einige Hilfestellungen und Hinweise EU-Leitfaden mit konkreten Empfehlungen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) BfArM Hinweise zusätzliche Empfehlungen des BfArM Arbeitskreis Medizinischer Ethik-​Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. ak-med-ethik-komm Auch viele Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) bieten Informationsmaterial an: KKS-Netzwerk KKS Heidelberg

Erfahrungsbericht – Quereinstieg als Study Nurse

Quereinstieg Study Nurse Eckdaten:             Julia Meisolle, 34 Jahre jung, aus Berlin13 Jahre Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpflegerindavon 8 ½ Jahre in der Klinik, Hämatologie/ Onkologie und 4 ½ Jahre in einer Ambulanz für chirurgische EingriffeSeit 3 Monaten Study Nurse Ich kam an einem Punkt in meinem Leben, an dem ich…

Schon gewusst? GCP Zertifikate müssen nicht alle 2 Jahre erneuert werden

Viele glauben noch immer, dass jeder, der an klinischen Studien arbeitet, alle 2 Jahre einen neuen GCP-Kurs absolvieren muss. Doch dem ist nicht so! Laut der aktuellsten Bekanntmachung der Bundesärztekammer vom 13./14.12.2018 gelten ab dem 01.04.2019 folgende Empfehlungen zur Bewertung der Qualifikation von Prüfern und Stellvertretern sowie zur Bewertung der…