PRO B – PROM bei Brusterkrankungen – neue Wege in der Versorgung bei metastasiertem Brustkrebs Schon seit vielen Jahren werden in klinischen Studien, vornehmlich im onkologischen Bereich, Lebensqualitätsabfragen bei den teilnehmenden Patient*innen durchgeführt. Vor einigen Jahren noch wurden alle 3 Monate Lebensqualitätsbögen ausgehändigt und die Ergebnisse erst viele Jahre später,…
Countdown zur BUKO 21-Umfrage bis zum 10.03.2021
Auf Grund der aktuellen Pandemie-Situation haben wir uns dazu entschlossen, den diesjährigen BUKO am 23. und 24.09.2021 als online-Veranstaltung durchzuführen. Wir möchten darauf hinweisen, dass auch der online-BUKO nur stattfinden kann, wenn sich genügendTeilnehmer*innen anmelden. Zur besseren Planbarkeit haben wir eine Umfrage gestartet, um das Interesse für einen Online-BUKO anzufragen.…
Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer* und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014
Beschluss der Bundesärztekammer Der Vorstand der Bundesärztekammer hat am 23.04.2020 auf Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern die folgende, ebenfalls vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. am 18.03.2020 verabschiedete curriculare Fortbildung beschlossen: Curriculare Fortbildung Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer* und ärztliche…
Klinische Prüfungen während der SARS-Cov-2/COVID-19 Pandemie
Hier finden Sie einige Hilfestellungen und Hinweise EU-Leitfaden mit konkreten Empfehlungen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) BfArM Hinweise zusätzliche Empfehlungen des BfArM Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e.V. ak-med-ethik-komm Auch viele Koordinierungszentren für Klinische Studien (KKS) bieten Informationsmaterial an: KKS-Netzwerk KKS Heidelberg
Erfahrungsbericht – Quereinstieg als Study Nurse
Quereinstieg Study Nurse Eckdaten: Julia Meisolle, 34 Jahre jung, aus Berlin13 Jahre Berufserfahrung als Gesundheits- und Krankenpflegerindavon 8 ½ Jahre in der Klinik, Hämatologie/ Onkologie und 4 ½ Jahre in einer Ambulanz für chirurgische EingriffeSeit 3 Monaten Study Nurse Ich kam an einem Punkt in meinem Leben, an dem ich…