20. Mai – Internationaler Tag der klinischen Studien

Vor 275 Jahren, im Mai 1747 führte der schottische Schiffsarzt James Lind einen der ersten systematischen Versuche durch, indem er jeweils 2 an Skorbut erkrankten Seeleuten 6 verschiedene Therapieansätze über einen Zeitraum von 14 Tagen zukommen ließ, darunter die Verabreichung von Zitrusfrüchten. Dies stellte eine der frühesten Aufzeichnungen einer mehrarmigen…

Immer weniger Studien in Deutschland

Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V. hat bei einer Auswertung des öffentlichen Studienregisters Clinicaltrials.gov festgestellt, dass in Deutschland seit Jahren die Zahl klinischer Arzneimittel-Studien von Pharma-Unternehmen sinkt. Wo im Jahr 2012 noch 717 Klinische Studien registriert wurden, sind es 2020 nur noch 542. Im internationalen Ranking führen die USA (2.416) und…

Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer* und ärztliche Mitglieder eines Prüfungsteams bei klinischen Prüfungen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) und der Verordnung (EU) Nr. 536/2014

Beschluss der Bundesärztekammer Der Vorstand der Bundesärztekammer hat am 23.04.2020 auf Empfehlung der Ständigen Konferenz der Geschäftsführungen und der Vorsitzenden der Ethik-Kommissionen der Landesärztekammern die folgende, ebenfalls vom Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland e. V. am 18.03.2020 verabschiedete curriculare Fortbildung beschlossen: Curriculare Fortbildung Update-Kurs für Hauptprüfer/Prüfer* und ärztliche…